粉末涂料行业相关企业如何应对REACH法规

欧盟的REACH法规将于2008年6月1日起开始实行，为了帮助广大会员企业积极应对该法规，专委会通过学习和研究，做出了“粉末涂料行业相关企业如何应对REACH法规”的文件，供企业参考。

    REACH法规规定，很多化学品出口到欧盟只要在2008年6月1日~12月31日内提请预注册，企业将获得至少3年的过渡期，只要在过渡期内完成化学品的注册即可，而预注册的手续相对比较简单，因此希望广大企业及时完成预注册，以获得产品出口欧盟的有利条件。

    根据REACH法规和粉末涂料行业相关企业的产品特点，我们将会员企业的相关产品分为三大类，分述如下：

    1 基础化学品企业

    与粉末涂料有关的基础化学品包括环氧氯丙烷、双酚A、新戊二醇、β-羟烷基酰胺、双氰胺等，以及各种有机、无机颜料。些产品一般不在REACH法规的豁免之列，产品出口到欧洲，需要按照REACH法规进行注册。

    我们可以在http://ecb.jrc.it/esis/index.php网站上查阅化学品属于分阶段物质还是非分阶段物质，如果是分阶段物质，可按预注册流程进行，参见表1。

    表1 常用物质附表

    常用物质 是否为分阶段物质 CAS号 EC号 是否可以预注册 是否要授权1 是否有限制？

    环氧氯丙烷 分阶段物质 106-89-8 203-439-8 预注册 附录II，第2类致癌物质有（28点），67/548/ECC号指令附件1中具体规定的相应浓度如下：

    C≥10 %: T; R45-23/24/25-34-43

    5% ≤ C<10 %: T; R45-23/24/25-36/38-43

    1 % ≤C < 5 %: T; R45-23/24/25-43

    0,1 %≤C < 1 %: Xn; R20/21/22

    双酚A 分阶段物质 80-05-7 201-245-8 预注册 有67/548/EEC附件1中，

    双氰胺 分阶段物质 461-58-5 207-312-8 预注册 不在67/548/EEC附件1中，

    TGIC 分阶段物质 2451-62-9 219-514-3 预注册 2类致畸物 有，(29点)

    新戊二醇 分阶段物质 126-30-7 204-781-0 预注册 不在67/548/EEC附件1中，

    2-甲基咪唑 分阶段物质 693-98-1 211-765-7 预注册 不在67/548/EEC附件1中

    对苯二甲酸 分阶段物质 100-21-0 202-830-0 预注册 不在67/548/EEC附件1中

    对苯二甲酸二甲酯 分阶段物质 120-61-6 204-411-8 预注册 不在67/548/EEC附件1中

    注1：附件14（暂空）所列的物质受许可管辖，在过了最后期限（sunset date）之后，继续使用REACH附件14中的化学物质，需得到授权。

    授权是针对某种化学物质特定的使用方法发出的，如果产业链上某企业获得了授权，某下游用户被视为获得了相同的许可。

    授权流程：

    第一步：化学物质被列入候选名单（附件14），第二步：授权审批。

    有可能被列入附件14的物质：

    —CMR物质，按分类与标记制度，第一类和第二类物质。

    —PBT和vPvB物质；

    —附件13中具有科学证据证明有可能产生严重效应的物质。

    由上表可看出，粉末涂料原材料所涉及的物质都是分期注册物质，都可以进行预注册，由此获得过渡期。但是其中的环氧氯丙烷、双酚A、TGIC因为是高度关注物质，将会涉及到授权的问题。具体需要授权的物质清单，需要授权的时间还没有出来，需要关注这方面的问题（过渡期到2010年12月份）。这三项物质都被列入67/548/EEC附件1中，在产品的使用方面会有限制。TGIC因为有替代产品（可以用羟烷基酰氨替代），在出口欧盟方面可能会被限制。

    1.1 预注册步骤

    (1) 决定准备预注册的物质

    最后的物质数据整理，编制进口商和下游用户列表，列出产品的可能用途等。

    (2) 确定好的“唯一代表”，此时，一个有足够专业能力和REACH法规理解能力的“唯一代表”或咨询专家尤为重要。该代表必须是在欧共体内定居的自然人或法人，并在物质的实际处理和相关信息方面应具有足够的背景，应能随时提供并更新关于进口量和所售客户的信息，以及最新更新的安全数据表的信息。

    (3) 整理出与每种物质相对应的年出口欧盟量级

    在整理量级时，建议做一个近三年的出口量分析和统计，同时列出此后5年的预计出口量。

    (4) REACH对进入欧盟的产品管制很大程度上体现在产品的用途上。所以，对产品的用途分析以及所含物质的功能分析是非常重要的。准备做暴露场景的开发。

    (5) 将现有的相关信息一一归类到各自相应的物质。

    将您现有的如安全技术说明书等资料一一对应归类并标注出来。若该物质来源上游供货商，则请联系该上游供货商以获取必要的安全技术说明书等信息资料。

    1.2 分阶段物质预注册要求提交的数据资料(法规第28条)

    (1) 法规附录Ⅵ Section 2中规定的化学物质的名称，包括EINECS号、CAS号或其他鉴别代码；

    (2) 法规附录Ⅵ Section l中规定的预注册人的姓名、地址和联系人的姓名，或代表人的姓名、地址：

    (3) 登记的吨级数量范围及预注册截止期限。

    (4) 为适用附录Ⅺ的Sectionl.3[有关结构-活性定性或定量关系((Q)SAR)]和1.5[有关同类物质和read-across途径]的规定，与之相关的法规附录Ⅵ Section 2中规定的化学物质的名称，包括EINECS号、CAS号或其他鉴别代码；

    预注册完成后，欧盟管理局将给出预注册号，同时将所有已递交的预注册材料存档，供查。

     REACH预注册号和注册号的所有方是委托企业，而不属于“唯一代表人”。欧洲的进口商和下游用户将检查企业是否拥有该号，即是否经过注册。

     欧盟成员国的海关也将对进口的化学品进行核查。由各成员国专门负责化学品进出口的海关进行核查，这些海关持有各物质相应的已REACH注册或预注册过的公司名单，审查其是否在注册过渡期内，并可随时与欧盟管理局取得沟通。各成员国负责化学品进口的海关名单可在相应成员国海关网站上进行查询。

     同时，贸易竞争对手也可以采取查看和检举通报对方是否拥有REACH预注册号和注册号以及弄清真假的方式来达到一定的公平贸易竞争和自我保护的目的。

    1.4 分阶段物质注册要求和过渡期

    表2 分阶段物质注册要求和时限一览表

    数量(t/a) 1-10 10-100 100-1000 >1000

    注册项目依据 附录Ⅶ 附录Ⅶ至Ⅷ 附录Ⅶ至Ⅸ 附录Ⅶ至X

    化学品安全报告 不需要 需要 需要 需要

    注册时限*

    现有化学物质 2018.6 2018.6之前 2013.6 2010.12

    高度关注的化学物质 2010.12 2010.12之前 2010.12 2010.12

    分期注册物质如果预注册，将会有3~12年的过渡期，在过渡期中完成注册就可以了。如果是高度关注物质，如环氧氯丙烷、双酚A、TGIC，也可以过渡到2010年底之前完成注册。物质经过预注册后，在注册之前，有充分时间参与SIEF论坛的讨论，获得各种注册所需的数据，并与其它注册人谈判数据费用的分摊问题。所以预注册非常重要，可以把握时机，争取主动。

    表3 注册费用

    吨位 基本费用 联合注册单个注册者 SME 联合注册的SME中单个注册者

    1~10 吨/年 1200欧元 804欧元 900欧元 504欧元

    10~100 吨/年 3257欧元 2182欧元 2443欧元 1368欧元

    100~1000 吨/年 8842欧元 5924欧元 6631欧元 3714欧元

    1000 吨/年以上 24000欧元 16080欧元 18000欧元 10080欧元

    注：授权费用58000欧元，详细注册费用目前还没有正式出台，该表是网上查到的，仅供参考。

    2 树脂企业

    树脂作为聚合物，不需要注册。但是其中未聚合的单体，或添加剂等质量分数大于2%、总量大于或等于1t/a，如果制造商或进口商尚未由供应链上的行为人注册，则必须向化学品管理局提交注册申请。

    欧盟区内的聚合物制造商使用已注册的单体，必须审核其用途是否在所附单体安全数据表的暴露场景范围内。此外，他还必须通知这种用途的供货商，执行其化学品安全评定CSR。

    树脂中所含物质的注册过程与上述物质相同，也分为分阶段物质和非分阶段物质，分阶段物质必须进行预注册。

    注册的时间顺序如下：

    – 非分期注册物质（未列入EIENCS欧洲现存化学物质目录）：须在上市前完成注册。

    – 分期注册物质：如进行预注册，则可以通过分期注册延后注册日期。

    （1）预注册

    — REACH法律开始执行后12~18个月内完成。

    — 预注册要确定注册的物质、生产商、产量/注册截止日期。

    （2）分期注册

    分期注册的截止日期将根据产量/进口量来确定。

    3 粉末涂料企业

    粉末涂料作为配制品，需要对其中所含的每物质都进行注册，除了树脂中的聚合物不用注册，其中所含的固化剂、助剂、颜料、填料都需要注册。但也可以由供应链上的其他行为人注册。特别注意的是，涂料中所含的有些颜料如含铅化合物、镉化合物、有机锡化合物等受附件17的限制，不可以用于某些涂料中。

    如果粉末涂料固化过程中有小分子的物质释放，总含量大于或等于1 吨/年，则必须注册。如果管理局有理由怀疑化学物质从物品中释放出来，且对人类健康或环境产生危害，物质总含量大于或等于1吨/年；管理局可以要求制造商或进口商进行注册。

    如果粉末涂料中所含物质是取得授权的物质（如TGIC），满足以下条件，应该向化学品局通报：化学物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年；物质在下游产品中含量大于0.1%（重量百分含量）。

    如果物质需要取得授权，在法规生效三年内要申请注册。

    粉末涂料的中所含的物质很多，而且随着配方的变化，物质的组成，含量都会有变化，所以不建议将粉末涂料中的组份一一注册。粉末涂料生产商可以使用注册过的物质进行生产，并且避免使用受限制物质如TGIC，高度关注物质必须向欧盟化学品管理局通报。并且在固化过程中，避免有小分子物质挥发（H2O可以免于注册）。

    粉末涂料生产商承担的义务

    （1） 严格按照安全数据表SDS控制风险

    — 同上游（供货商）磋商以取得合适的安全数据表SDS

    — 若供货商拒绝或无法提供合适的安全数据表SDS，下游用户需开发自己需要的化学安全评定CSA或更换供货商

    — 如必要，向下游传递安全数据表SDS，包括：

    • 分销商

    • 零售商

    • 其他下游用户

    — 需按SDS的指导执行风险管理措施(RMM, Risk Management Measures)

    （2）沿产品供应链传递信息

    — 向上游传递物质的危害新信息

    — 向上游传递对安全数据表SDS中风险控

    — 向下游传递安全数据表SDS，以保证风险被充分控制

    （3）向欧洲化学品管理局提交书面报告

    — 在用量超过每年1吨的情况下

    — 需要编制下游用户自己的化学安全评定CSA的时候

    — 或者当下游用户对物质的分类与上游不同的时候

    粉末生产商作为下游用户享有如下权利：

    — 向上游的生产商以及进口商告知自己使用化学物质的方法，以便向其索要SDS。

    — 可以自行开展化学安全评估(CSA, Chemical Safety Assessment)。

    — 可参与物质信息交换论坛(SIEFs, Substance Information Exchange Forum)的活动。