REACH最新消息：天然物质

根据欧洲化学品注册、评估和限制（REACH）在3（39）条款中将天然物质定义为：“天然存在的物质，如未经加工或仅用手工、机械或重力手段进行加工；采用在水中溶解；用水萃取；用水蒸汽蒸馏或仅仅加热除去水分；或用任何手段从空气中提取。”

在欧洲化妆品行业的定位如下：

·含水植物提取物免于注册、评估和授权予使用者（第Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ章节）。

·使用甘油、1，2乙二醇、油或醇等溶剂提取的植物提取物属于REACH 范围内。它们所代表的制剂的组成是：无溶剂植物残留物；未知的或可变的成分；络合反应的产品或生物原料（UVCB）；溶剂以及可能有的其它的添加剂，如防腐剂。

所有这种制剂的成分，如果每年的容量超过一吨的必须注册，预注册的应使用专用的EINECS 数字，或如不合适，天然物质应使用普通数字（310-127-6/CAS 999999-99-4）。

·压榨或压榨与精炼脂肪油，如果它们不是化学改性或分级为危险品的，可免予REACH。

·非水溶剂提取的脂肪油，作为UVCBs属于REACH范围。对于预注册的，使用专用的EINECS 数字。如不合适，植物油的应使用普通数字（EINECS 273-313-5/CAS 68956-68-3）。

·处于边界线上的，例如羊毛蜡，当它使用REACH 3（39）条款中描述的工艺得到的，被视为天然的，这包括欧盟使用洗涤剂的浮选法。

还有被视为在REACH 范围内的天然物质级别是络合物：

·当衍生蛋白质不使用除水以外的溶剂提取或用机械方法提取时被视为天然物质。甚至如果它们经过如除去杂质的化学处理，只要化学结构保持不变，可视为天然蛋白质。在这种情况下，这种蛋白质不属于REACH 范围内。

·蛋白质水解产物被分级为UVCBs并必须预-注册。用于蛋白质水解产物的普通EINECS 数字是：310-296-6/CAS 9015-54-7。

·通常用蛋白质水解或另一种化学改性方法获取的氨基酸应列为REACH范围内。

·用作化妆品成分的生物工程学-衍生产品可以是聚合物、规整物质或水解产物，并列为UVCBs。生物工程学方法是原产品的改性，如此产品各属于REACH范围内。

关于对天然聚合物的方法，REACH对于欧盟的决定仍然是开放的。根据附件V（8），其它类的天然物质在REACH规定之外，这包括无机物和矿石，如云母，如果它们未经化学改性的话。

2008年6月1日欧洲化学品处（ECHA）启动对REACH 所有活动的安排，开始预-注册阶段，并一直持续到2008年12月1日。

被定为预-注册的化学品已在欧盟销售并遇到物质方面实质性的定义阶段。一般来说，预-注册是允许这些物质享受三次连续的期限：2010年11月30日、2013年5月31日和2018年5月31日。

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