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欧盟发布REACH复审总体报告

浏览次数: | 2016-11-04 15:36

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  欧盟电磁兼容指令修订提案对第三方指定机构有新要求

  2013年2月5日消息,欧盟第三方指定机构协会(EUANB)于2012年12月在西班牙讨论了电磁兼容指令(EMC指令,2004/108/EC)的修订提案。EUANB是针对EMC指令的第三方指定机构(NB)集团,由欧洲经济区(EEA)的第三方指定机构或与欧盟有互认协议的国家的合格评定机构(CAB)组成。欧盟委员会已经向欧盟理事会、欧盟部长们以及欧盟议会递交了讨论后修订的文件。预计最终修订的指令将在2013年第一季度正式公布。届时,欧盟各成员国将有2年的过渡期将新指令转化为本国法律。

  在修订的EMC指令中,提供给制造商的有两种模式:模式A,即自我认证,制造商确定产品的符合性并签发符合性声明(DoC);模式B+C,即第三方指定机构颁发EU型式试验证书(模式B),然后制造商签发DoC(模式C)。欧盟将着手制定EU型式试验证书的模板草案。

  提案中的大部分更改集中在第三方指定机构(NB)的新角色,具体如下:

  NB应起草一份解释如何确定符合性的评估报告;

  如果文件令人满意,NB将颁发EU型式试验证书,NB将不再签发“意见”;

  如果文件不理想,NB将出具拒绝信函;

  l制造商应选择单一的NB,并宣布其没有使用其他的NB。这意味着,未来将不允许在NB中选择(NB Shopping);

  制造商指定指令中的哪些部分需要NB审查,NB的角色仅限于这些方面的审查;

  NB在市场监管方面有一个新的作用。具体来说,NB应持续跟踪产品现状,确定该变化是否会影响批准的型式。若是,他们应联系制造商;

  NB应告知主管当局(如对于美国第三方指定机构的主管机构NIST)关于颁发或撤销证书的情况,并定期向主管当局提供撤销、暂停或以其他方式限制证书的名单;

  与其他NB、欧盟委员会以及市场监管部门在信息共享上有新的要求;

  记录保存:NB将保留技术文件和其他相关文件10年,直至EU型式证书被撤销。

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