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ECHA发布2009年REACH的评估报告

浏览次数: | 2016-11-04 15:07

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依据REACH法规第54条款的要求,欧洲化学品管理局(ECHA)将在每年的2月在其网站上发布前一个日历年履行其与评估义务有关职责的进展报告。201031ECHA首次发布了评估报告。
    2008年,ECHA收到10份完整的注册卷宗;2009年,ECHA收到了406份完整的注册卷宗,其中44%为低吨位段(1~10 t)的注册卷宗。并且展开了对其中35份的评估(27份为符合性审查,8份为测试提案审查)。在2009年年底完成的15份符合性评估中,对其中的7份发送了质量核查信,8份未采取行动。有一份测试提案通过。其中的符合性审查,ECHA主要核查注册提交的数据的质量和数量;而测试提案检查则旨在避免不必要的动物试验,由ECHA决定是否有必要进行试验。
    ECHA发现卷宗中存在的主要问题是:
注册物质和测试物质的身份未描述清楚(精确的成分和纯度);
豁免测试的科学依据不充分或不恰当;
测试报告的提案未涵盖充分详细的信息;
风险评估和推荐风险管理措施有缺陷;
缺乏依据CLP法规的分类和标签的信息。
    在报告中,ECHA也对改进注册卷宗提出了一些建议。如针对风险评估和风险管理,ECHA建议在化学安全报告中应涵盖所有的物质使用条件;当要求暴露评估时,所有的使用必须涵盖在暴露场景中。
    详情可登陆ECHA官网下载Evaluation under REACH - Progress Report 2009 (PDF)

 

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