工业界圆桌会议列出SIEF工作重点

    在领头注册者9月11号召开讨论会之前，ECHA、欧盟委员会以及业界公司和贸易团体的50多名代表召开了一次圆桌会议，这次会议的主要议题是关于注册截止期、测试需求及需进一步简化的分类标签通报等等。

注册时间
      在关于REACH2010年注册时间上，欧盟当局最近有了新的诠释。他们的建议是，如果领头注册者在2010年9月30号前递交了注册卷宗，则共同注册者可以直到2010年11月30日，也即注册的最后一天递交他们的卷宗，接着在3个月时间内，他们的卷宗会接受核查，其再次递交的更新卷宗通过后，则其递交卷宗的时间将会被认为是注册日期，这种情况下依然符合REACH法规。
     在此之前，业界基于如下预测，建议领头注册者需在六月之前递交卷宗：领头注册卷宗的完整性核查需3周时间，在余下的10-12周时间内将完成卷宗额外需要数据的信息并递交给ECHA，在这以后注册完成，注册号发布，共同注册者们将可以使用该注册号，并完成同样的注册卷宗完整性核查。因此整个过程完成预计需要6个月时间。
根据委员会新的建议，共同注册者不需要再等待领头注册者卷宗完整性核查通过的结果，尽管内容保持不变，但这使得实际的注册时间往后顺延。然而，这将增加ECHA的工作量，尤其是REACH-IT的调整。尽管目前理论上ECHA允许所有的注册者可直到11月30号才注册，但也有人提出异议并认为这是一个不明智的做法，他们认为一旦领头注册者的卷宗被认为不符合，那么将会对共同注册者的公司造成麻烦并带来诸多难题，因此他们强烈建议领头注册者能在截止期前2个月完成注册。

28天毒性测试
     对于许多公司关注的即在REACH法规附件VIII要求下，每年生产或进口10吨以上的产品，需在截止期之前完成28天毒性和生殖毒性测试，对于年生产和进口量大于1000吨及被归类为致癌类、致畸类和生殖毒性类物质（CMRs），对水生生物造成危害的物质需在2010年11月份完成注册，其中大部分物质都需完成在附件VIII下要求的数据要求。公司需递交这些数据的结果，而不仅仅只是测试方案建议，除非他们能够有正当的data waving理由。问题在于完成这些测试通常需要几个月的时间，而在SIEF达成协议之前，他们不太可能被任命去完成这些测试，这使得时间会变得非常有限。如果企业对于28天测试没有data waving的理由，则对于90天测试同样没有。因此这些公司的注册卷宗里可以包括90天毒性测试方案建议用来取代28天毒性测试实验，这可为许多物质提供解决方案。

技术完整性
     ECHA需发布手册用以说明核查卷宗技术完整性的规则，这将会提高卷宗符合性的比例，而目前来说这个比例是非常低的。ECHA希望在年末能发布此手册，而代表们则希望能在这之前发布相关信息。

     其他一些造成SIEF进展缓慢和造成注册障碍的主要问题也在这次圆桌会议上被指出，如：
     1） 需更加明晰领头注册者的权利和义务，并且让他们了解成为领头注册者的商业利益。目前许多公司采用“坐而观之”的方式，而没有去主动承担SIEF成员的义务，这使得SIEF的进程缓慢，ECHA呼吁“潜在的领头注册者们”能够意识到自己的身份并参加9月11号的讨论会。
     2）在物质同一性，特别是多组分物同一性的鉴别问题上仍然存在困难；
     3） 对于附件V中REACH豁免的指南需尽快发布，用以帮助SIEF开展进一步工作；
     4）一些SIEF由于缺乏对相关数据的交互读取或其它替代测试方法，有进行重复动物实验的倾向；
     5）由于需要处理所谓的“Cowboy SFF”以及他们带来的SIEF沟通上的问题，例如过滤掉这些假冒SFFs的邮件和信息，但区别这些邮件需要额外的工作时间；
     6）对于分类和标签通报的效率，有人呼吁通报也采用联合递交的方式来进行通报，这样共同注册者们就可仅仅只需要做出相应的标注用以说明在他们是否赞同其领头注册者的通报。这样ECHA就可以大大降低处理通报上的工作量，预计这类通报的数量将会达到数百万之多。同时还需注意的是，注册期限为2013或是2018年的领头注册人，现在就需与SIEF成员进行讨论，达到统一的分类与标签以进行通报。ECHA已被要求制作批量提交分类标签的系统，这样业界也能够提前准备；
     7）有建议将REACH-IT中“SFF box”标为“Lead Registrant/SFF box”，这样领头注册人能够与共同注册者保持联系，使他们能够了解自己的最新动态；
     8）有一些组织如REACHCentrum, CONCAWE及 (LOA) consortium报告说当他们开展关于注册意愿以及SIEF内部协议是否接受的调查工作时，在通常情况下回复率不会高于20%。目前认为如果相同的调查工作进行了两次，而SIEF成员没有回应，这种情况下当整个过程有非常好的文件记录时，则可认为SIEF内的沟通已经尽力了。
     9）费用共享协议会导致一些争议，特别是在处理后加入者的问题上。SIEF的领头者们强调在这个问题上需具备一个有效率且实用的解决方式；
     10）由于一些成员国和欧盟的版权法禁止在所有者批准的情况下买卖数据，使得在注册卷宗上包含综合研究数据的要求与之相违背，目前业界和ECHA有可能联合起来努力劝使所有者同意对于那些用在REACH注册上的数据取消版权。

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